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      1. 職位名稱
      2. 發(fā)布時間
      3. 學(xué)歷
      4. 招聘人數(shù)
      5. 招聘部門
      6. 工作地點
      • 研發(fā)工程師
      • 2023-11-18
      • 本科
      • 2
      • 技術(shù)研發(fā)部
      • 常州
      崗位職責(zé):
      1、協(xié)助公司開發(fā)新產(chǎn)品,對公司新項目從技術(shù)、工藝、生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析;
      2、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件;
      3、負(fù)責(zé)新項目開發(fā)的各階段工作(策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、變更等);
      4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品DHF和DMR文檔建立和維護(hù);
      5、負(fù)責(zé)關(guān)鍵/特殊工序的驗證/確認(rèn)工作;
      6、配合完成產(chǎn)品臨床、注冊、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)工作;
      7、完成上級交辦的其他事務(wù)。

      任職要求:
      1、本科及以上學(xué)歷,高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
      2、二年及以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
      3、熟練使用CAD制圖和UG/solidworks等三維軟件;
      4、熟悉ISO 13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
      5、工作主動,有團(tuán)隊意識,有良好的人際溝通與協(xié)調(diào)能力,能夠快速獨立完成相關(guān)工作;
      6、英語水平良好,能閱讀英語技術(shù)資料。
      • 質(zhì)量工程師
      • 2023-11-18
      • 本科
      • 2
      • 品質(zhì)注冊部
      • 常州
      崗位職責(zé):
      1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作,包括質(zhì)量控制計劃的更新和實施,檢測方法的評價和維護(hù),檢驗員的培訓(xùn);
      2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計/工藝變更的驗證或確認(rèn),參與各類變更的評估工作;
      3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理,組織實施年度風(fēng)險管理與上市后監(jiān)督工作;
      4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決;
      5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;

      任職要求:
      1. 本科或以上學(xué)歷,生物工程/材料學(xué)/機(jī)械/藥學(xué)等理工科專業(yè);
      2. 3年及以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
      3. 英語讀寫精通;
      4. 基本掌握質(zhì)量管理基本理論、知識和工具,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
      5. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具備較強(qiáng)的抗壓能力和解決問題能力,有良好的團(tuán)隊合作精神和溝通能力;
      應(yīng)聘崗位

      0519-85182270

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